2022年8月30日的时候，默沙东(默沙东是美国默克公司的公司商号)宣布，其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(下称“九价HPV疫苗”)的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准。此次获批标志着默沙东九价HPV疫苗的适用人群也拓展至9-45岁适龄女性，此前的适用人群是16岁至26岁女性。而在2022年11月17日，35岁的郭女士与双胞胎女儿也成为九价HPV疫苗扩龄后湖北“首针”接种对象。

         可以看出，九价HPV疫苗扩龄后增加了9-15岁，27-45岁2个年龄段。

疫苗为何要按年龄分层接种?

       前段时间接种的新冠疫苗，也是从成人开始实行，逐步推广至青少年、儿童、婴儿，这样操作的背后，有什么科学依据?因为个体年龄决定免疫系统的年龄，“太年轻”的免疫系统就像小孩，心智还不成熟，容易出状况。

人体的免疫系统

        婴儿出生后不久，其免疫的成熟过程就开始了。此时婴儿的主要免疫保护来自由胎盘和母乳提供的抗体，这是一种“天然被动免疫”。新生儿自己的适应性免疫系统此时尚未真正运转起来——它确实启动了，但系统的完全成熟需要数年时间。(适应性免疫也叫获得性免疫，指免疫系统在受到抗原刺激后自发产生抗体应对抗原。)

        幸运之处在于，你还有先天免疫系统——它会持续一生，也不需要像适应性免疫系统那样学习如何抵抗感染和促进健康，而是以非特异性的方式对外来感染做出迅速的本能式防御。先天免疫系统从皮肤和黏膜开始。若有任何外来微生物试图通过这些物理屏障，等待它们的将是酶的强力分解。除此之外，还有特定细胞寻找并锁定“非法侵入者”，然后杀死它。吞噬细胞解决不速之客的方式的则是一口吃下。

        先天免疫系统是你身体的第一道防线，为你争取一定时间。之后，适应性免疫系统就会加入战斗。

        如果你因“感染”或通过“疫苗接种”获得免疫，你的适应性免疫系统就具备制造特异性抗体的能力。这些抗体蛋白质可以像吸盘一样黏附于病毒或细菌，以助身体更快速地清除它们，防止感染扩散。抗体专用于识别和消灭特定的入侵者。适应性免疫系统可以学习如何应对一种新的感染，也能唤起过往免疫的记忆。

合适的疫苗剂量

        没有针对性的疫苗，免疫系统也学得会抵御感染，而疫苗的意义在于将学习成本大幅削减，削减到忽略不计。

       对于疫苗团队来说，确定合适的剂量至关重要。怎样算合适?它既要保证接种过程安全，又要保证触发足够强度的免疫反应，留下足够深刻的免疫记忆。

        疫苗的效果如何，取决于接种产生的抗体数量、抗体的有效性以及疫苗的安全性。当研究人员努力为不同年龄段人群微调疫苗的剂量时，他们需要了解，免疫系统在各个发育阶段中，哪些部分积极运转，哪些部分不够活跃。这也部分解释了为什么某些疫苗(例如新冠疫苗)的不同年龄段版本(给成人、青少年、儿童以及婴儿的)有着各自不同的测试和获批时间线。

       许多婴儿疫苗会在几个月的时间内多次接种相同类型的疫苗。婴儿阶段的适应性免疫系统很健忘且不听话，但也极富成长性——每次暴露于病原体都让它的各方面变得更强大。

       从4岁开始到整个青少年阶段结束(约莫18岁)以前，你的免疫系统反应灵敏，也不容易遗忘老对手。研发人员发现辉瑞的新冠疫苗在5～11岁儿童和12岁及以上儿童身上发挥同等作用所需剂量相差很大，前者只需后者接种剂量的1/3便可产生相似的免疫和安全反应。

        科学家在研究疫苗时倾向于从18～55岁的患者开始，因为这些成年人的免疫系统已经成熟，其在接种后产生的不良反应能被更放心地认定为是疫苗本身带来的副作用。了解成人年龄组的情况还有助于医生预测向其他年龄段人群接种疫苗时可能发生的情况。

        人到55岁左右时，适应性免疫系统又会变脆弱和健忘。对于他们来说，一支合适剂量的疫苗就显得尤为重要了。

疫苗的诞生过程

        疫苗的作用原理，是通过模拟感染提高人体对入侵病毒的免疫力。道理简单，诞生却不容易。一支疫苗的诞生，最少要经过四个阶段：

        第一步，从患者身体中提取病毒样本。

        第二步，分离病毒，制成疫苗。传统疫苗是挑选最合适的病毒经过灭活、减毒等处理制成疫苗；而核酸和病毒载体类疫苗则通过对病毒基因测序，找到关键靶点，将蛋白或它的某一部分制成候选疫苗。

       第三步，动物实验。分为两步，首先为试验动物注射疫苗并进行观察、抽血检测，评估疫苗的安全性和有效性；过关后，还要做动物保护试验，用活病毒攻击注射了疫苗的动物，观察这些动物是否会被感染。

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        第四步，在确保工艺可控、质量稳定及安全有效后，可向国家药品监督管理部门申请开展临床试验。临床试验总共三期，一期主要考察疫苗在人体里的安全性，一般受试者几十至百例；二期考察有效性，检测疫苗能否刺激白细胞产生抗体，受试者在几百到上千例；三期采用的随机、盲法、安慰剂对照设计，在更大的人群中全面评估有效性和安全性。完成上述四个阶段，疫苗才可以申请生产许可证，经过国家审批、批量生产、抽样检查等程序才能正式生产上市。

        据相关人士介绍：“现在HPV九价疫苗有了中国的临床研究数据，发现9~15岁、27~45岁女性的免疫原性与16~26岁人群一致。也就是说，有相同的保护效果。因此，可以把适用年龄扩充到9~45岁。”

 

无论几价疫苗，及时接种才是关键。

       “价”代表了疫苗可预防的病毒亚型的种类。虽然接种九价HPV疫苗可以获得更高的保护效果，但不必单纯执着于“高价”，尽早接种、尽早保护才是关键。国内研究显示，超过84.5%的宫颈癌由HPV16和HPV18这两种病毒感染引起。目前，国内上市的二价和四价疫苗，能够防控84.5%宫颈癌风险；九价疫苗可以预防92.1%的宫颈癌。可以说，二价、四价疫苗起到的保护作用已经“够用了”。

接种疫苗后，仍需定期筛查

         接种HPV疫苗并不能一劳永逸。预防宫颈癌，接种HPV疫苗只是子宫颈癌一级预防的重要组成部分。即使接种了HPV疫苗，也要进行定期筛查。从HPV感染到发生宫颈癌，需8～10年时间。在这期间，若能早期发现HPV感染所致的病变，或及早诊断和适宜治疗及长期随访，可以最大限度预防病变向癌症发展。依据HPV病毒感染风险、肿瘤患病风险，建议：25~29岁女性每3年进行一次细胞学筛查，30岁以后可以每5年进行1次基于HPV的筛查，或者每3年进行一次细胞学筛查。


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